Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

factor ii, humaan 375 - 708 ie/flacon ; factor ix, humaan 500 ie/flacon ; factor vii, humaan 417 ie/flacon ; factor x, humaan 500 ie/flacon ; proteÏne c, humaan 333 >= ie/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - antithrombine iii ; heparine natrium ; natriumchloride ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

molmed spa - allogene t-cellen, genetisch gemodificeerd met een retrovirale vector codering voor een afgeknotte vorm van de menselijke lage affiniteit zenuw groeifactor receptor (Δlngfr) en de herpes simplex ik thymidinekinase virus (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastische middelen - zalmoxis is geïndiceerd als aanvullende behandeling bij haploidentieke hematopoëtische stamceltransplantatie (hsct) van volwassen patiënten met hoog-risico hematologische maligniteiten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologe mononucleaire perifere bloedcellen inclusief minimaal 50 miljoen autologe cd54 + cellen geactiveerd met prostaat zure fosfatase granulocyt-macrofaag koloniestimulerende factor - prostaatnoplasma - andere immunostimulantia - provenge is geïndiceerd voor de behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische metastatische (niet-viscerale) castraatresistente prostaatkanker bij mannelijke volwassenen bij wie chemotherapie nog niet klinisch geïndiceerd is.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologe cd34 + verrijkt cel breuk met cd34 + cellen getransduceerde met de retrovirale vector dat voor de menselijke adenosine dipyridamol (ada) cdna opeenvolging van menselijke hematopoïetische stamcellen / (cd34 +) voorlopercellen codeert - ernstige gecombineerde immunodeficiëntie - immunostimulants, - strimvelis is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met strenge gecombineerde immunodeficiency als gevolg van adenosine dipyridamol deficiëntie (ada-scid), voor wie geen geschikte menselijke leukocyten antigeen (hla)-gecompenseerde verwante stamcel donor beschikbaar is (zie punt 4. 2 en sectie 4.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

lfb biomedicaments, courtaboeuf 3, avenue des tropiques 91958 courtaboeuf cedex (frankrijk) - von willebrand factor, humaan 100 ie/ml - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie - argininehydrochloride, (l-) ; calciumchloride 2-water (e 509) ; glycine (e 640) ; humaan albumine ; stikstof (head space) (e 941) ; trinatriumcitraat 2-water (e 331) ; water voor injectie, - von willebrand factor

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 72 mg/ml - 110 mg/ml (component 1); factor xiii 0,6 ie/ml - 10 ie/ml (component 1); aprotinine (component 1); humaan trombine 500 ie/ml (component 2); calciumchloridedihydraat - eq. calciumchloride quantum satis (component 2) - oplossing voor weefsellijm - 4 ml - humaan fibrinogeen; factor xiii; humaan trombine; aprotinine; calciumchloridedihydraat - combinations

België - Nederlands - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

baxter sa-nv - humaan fibrinogeen 72 mg/ml - 110 mg/ml (component 1); factor xiii 0,6 ie/ml - 10 ie/ml (component 1); aprotinine (component 1); humaan trombine 500 ie/ml (component 2); calciumchloridedihydraat - eq. calciumchloride quantum satis (component 2) - oplossing voor weefsellijm - 10 ml - humaan fibrinogeen; factor xiii; humaan trombine; aprotinine; calciumchloridedihydraat - combinations

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa - hemophilia a - stollingsfactor viii - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor viii-deficiëntie). novofight kan voor alle leeftijdsgroepen worden gebruikt.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - live myxoma-vectored konijn-hemorragische-disease virus stam 009 - immunologische - konijnen - voor actieve immunisatie van konijnen vanaf de leeftijd van vijf weken om sterfte en klinische tekenen van myxomatose te verminderen en om sterfte als gevolg van haemorrhagische ziekte bij konijnen te voorkomen. begin immuniteit: 3 weken. duur van immuniteit: 1 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonacog alfa - hemophilia b - vitamine k en andere hemostatics, bloedstolling factoren - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie b (aangeboren factor ix-tekort).